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Wie die Zeit vergeht: Der FSA wird 20 Jahre jung!

Vor 20 Jahren, am 16. Februar 2004, wurde der Verein Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e.V. (FSA) gegründet. Seit nunmehr zwei Jahrzehnten steht der FSA gemeinsam mit seinen Mitgliedsunternehmen für eine funktionierende Selbstregulierung und Selbstkontrolle der Pharmaindustrie in Deutschland. Compliance, Ethik und Transparenz sind zentrale Elemente für die wichtige Zusammenarbeit von forschenden Pharmaunternehmen mit Ärztinnen und Ärzten und anderen Fachkreisangehörigen, mit deren Einrichtungen sowie mit Patientenselbsthilfeorganisationen. Damit ist der FSA aus dem Gesundheitswesen nicht mehr hinwegzudenken, zumal sich vieles von dem, was der FSA als Regelungen für die Zusammenarbeit mit HCP, HCO und Patientenorganisationen aufgestellt hat, sich über den Kreis der eigenen Mitgliedsunternehmen hinaus als Standard etabliert hat.

Im Februar 2004 mit den Mitgliedsunternehmen des vfa Verband Forschender Arzneimittelhersteller als Gründungsmitgliedern gestartet, ist der FSA von Beginn an offen gewesen für die Mitgliedschaft von Pharmaunternehmen in Deutschland und hat mittlerweile 58 Mitgliedsunternehmen in seinen Reihen. Gemeinsam mit den Mitgliedsunternehmen sind die Regelungen und verbindlichen Vorgaben des FSA seit 2004 kontinuierlich weiterentwickelt und, wo Bedarf bestand, nachgeschärft worden. Dem FSA-Kodex Fachkreise, der in seiner ersten Fassung mit der Gründung des FSA erlassen wurde, wurde 2008 der FSA-Kodex Patientenorganisationen an die Seite gestellt. Der FSA-Transparenzkodex wurde 2014 verabschiedet und ist die Grundlage der seit 2016 jährlich erfolgenden Transparenzveröffentlichungen des Mitgliedsunternehmen des FSA.

Seit 2004 geht zudem die unabhängige FSA-Schiedsstelle Beanstandungen, die von jedem und jeder eingereicht werden können, nach und überwacht die Einhaltung der Kodexregelungen durch die Mitgliedsunternehmen. Mit seiner erfolgreichen Collective Compliance Action ist der FSA zugleich Teil der Compliance Aktivitäten der forschenden Pharmaunternehmen auf europäischer und internationaler Ebene.

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