Diskussionsbeitrag zur aktuellen Berichterstattung zu „Nichtinterventionellen Studien/Anwendungsbeobachtungen“

Die Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie e.V. (FSA) weist darauf hin, dass für nichtinterventionelle Studien und Anwendungsbeobachtungen verbindliche Regeln unter anderem des Arzneimittelgesetzes und des FSA-Kodex Fachkreise gelten, damit sie wissenschaftlichen und Veröffentlichungsstandards entsprechen und die Vergütung der ärztlichen Leistung angemessen ist.
In der aktuellen Medienberichterstattung wird auf die Studie „Impact of physicians´ participation in non-interventional post-marketing studies in their prescription habits: A retrospective 2-armed cohort study in Germany” der Autoren Koch, Lieb et al. Bezug genommen (veröffentlicht bei PLOS Medicine am 26.06.2020). Schlussfolgerung der Studie ist, dass von den untersuchten rund 7.000 Ärzten in Deutschland die an nichtinterventionellen Studien teilnehmenden Ärzte das betreffende Arzneimittel 6 bis 8 Prozent häufiger verschrieben hätten als Ärzte, die nicht an einer solchen Studie teilgenommen haben.

Bemerkenswert ist, dass die Autoren in der Studie ihrerseits darauf verweisen, dass die Gründe für das aus ihrer Sicht bestehende veränderte Verschreibungsverhalten letztlich im Rahmen der Studie nicht hätten untersucht werden können; insoweit sei auch unklar, ob die Vergütung für den Arzt eine Rolle spiele. Unterschiede im Verschreibungsverhalten könnten laut den Autoren der Studien auch darin begründet sein, dass ein an einer nichtinterventionellen Studie teilnehmender Arzt schlichtweg von dieser Therapiealternative Kenntnis habe. Auswirkungen von Geschlecht, Alter und Spezialisierung des teilnehmenden Arztes auf das Verschreibungsverhalten seien ebenfalls offen.